El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma EN ISO 21536. EN ISO 21536 proporciona requisitos específicos para los implantes de reemplazo de articulación de rodilla.
En cuanto a la seguridad, esta norma internacional especifica los requisitos para el rendimiento previsto, las características de diseño, los materiales, la evaluación del diseño, la fabricación, la esterilización, el embalaje, la información proporcionada por el fabricante y los métodos de prueba.
Hay tres niveles de estándares internacionales para implantes quirúrgicos inactivos. Estas regiones son las siguientes, siendo el nivel 1 el más alto:
Este estándar internacional es un estándar de nivel 3 y contiene requisitos que se aplican específicamente a los reemplazos de la articulación de la rodilla. El estándar de Nivel 1 contiene requisitos que se aplican a todos los implantes quirúrgicos inactivos.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 21536. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
