El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma ISO 9583. Esta norma internacional establece un método para la detección y evaluación de defectos inducidos por líquidos que penetran en las superficies de implantes quirúrgicos metálicos.
El examen de líquidos penetrantes de implantes quirúrgicos metálicos debe realizarse de acuerdo con la norma ISO 3452 utilizando los sistemas de penetración clasificados allí.
La contaminación del emulsionante por penetración no debe exceder el 10%. La concentración del penetrante debe comprobarse con un refractómetro. Para cada emulsionante o concentración de emulsionante que se utilice, se debe realizar una calibración para determinar la corrección del refractómetro.
Se utilizarán sistemas de materiales penetrantes de precisión normal, alta o muy alta según el tipo, categoría de estrés, material y etapa de fabricación del implante. El nivel de sensibilidad será determinado por el fabricante o el comprador. La frecuencia de las pruebas debe ser semanal o previa al uso, cualquiera de las dos alternativas que sea más frecuente.
Los resultados del examen se documentarán para que puedan rastrearse hasta los implantes examinados. Las lámparas de radiación ultravioleta utilizadas para la inspección de penetrantes fluorescentes deben verificarse para determinar la salida de radiación ultravioleta de acuerdo con la norma ISO 3059. La frecuencia de las pruebas será semanal.
Los criterios de aceptación y rechazo del fabricante o comprador deben definir el tipo, tamaño y separación de los defectos aceptables en relación con el área de inspección. Para ello, el fabricante o comprador deberá especificar en los planos las diferentes zonas de inspección de los implantes quirúrgicos metálicos.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 9583. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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