TS EN 13624 Desinfectantes químicos y antisépticos

La norma europea, EN 13624, describe los requisitos y métodos de prueba para evaluar la efectividad fungicida de los desinfectantes químicos utilizados en dispositivos médicos.

Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto de Normas de Turquía (TSE) con el siguiente título: TS EN 13624 Desinfectantes químicos y antisépticos - Prueba cuantitativa de suspensión para la evaluación de la eficacia fungicida de los desinfectantes químicos utilizados en dispositivos médicos. - Método de prueba y requisitos (paso 2, paso 1).

La norma en cuestión describe los requisitos mínimos para la actividad fúngica o de levadura de los productos desinfectantes químicos que forman una preparación homogénea y físicamente estable cuando se diluyen con agua dura o agua en productos listos para usar.

En general, estos desinfectantes químicos y antisépticos se prueban a una concentración del 80 por ciento o menos, ya que se realiza alguna dilución al agregar organismos y compuestos de prueba.

Los organismos que son obligatorios para determinar la actividad fungicida son Candida albicans y Aspergillus brasiliensis. Dependiendo de su uso, las siguientes pruebas se llevan a cabo bajo condiciones mínimas de prueba:

• Frotar las manos (exfoliante de manos) o lavarse las manos higiénicamente: Candida albicans se usa como cepa de prueba, la temperatura de prueba se mantiene a 20 grados, el tiempo de contacto es de 30 a 60 segundos y la prueba se lleva a cabo en condiciones limpias o sucias.
• Fricción (lavado quirúrgico de manos) o lavado quirúrgico de manos: Se utiliza la cepa de prueba Candida albicans, la temperatura de prueba se mantiene a 20 grados, el tiempo de contacto es de 1 a 5 minutos y la prueba se lleva a cabo en condiciones limpias o sucias.
• Desinfección de equipos médicos: Para la actividad fungicida, se usan Aspergillus brasliensis y Candida albicans, la temperatura de prueba es entre 20-70 grados, el tiempo de contacto se mantiene durante un máximo de 60 minutos y la prueba se lleva a cabo en condiciones limpias o sucias.

TS EN 13624 Los servicios de desinfección química y antisépticos también se proporcionan a nuestras empresas en el marco de diversos servicios de laboratorio.