TS EN 14348 Desinfectantes químicos y antisépticos

Pruebas medicas

TS EN 14348 Desinfectantes químicos y antisépticos

La norma EN 14348, una norma europea, describe los requisitos y métodos de prueba para evaluar la actividad de eliminación de micobacterias de desinfectantes químicos utilizados en dispositivos médicos.

TS EN 14348 Desinfectantes químicos y antisépticos

Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto de Normas de Turquía (TSE) con el siguiente título: TS EN 14348 Desinfectantes químicos y antisépticos: prueba de suspensión cuantitativa para la evaluación de la eficacia de la eliminación de bacterias mico de los desinfectantes químicos utilizados en el campo de la medicina, incluidos los desinfectantes para dispositivos. Métodos de prueba y requisitos (paso 2, paso 1).

El método de prueba descrito en esta norma utiliza dos organismos de prueba (mycobacterium avium y mycobacterium terrae) para la actividad micobactericida y un organismo de prueba (mycobacterium terrae) para la actividad de la tuberculosis. Las pruebas deben realizarse a una temperatura obligatoria de 20 grados y dentro de un tiempo obligatorio de 60 minutos.

Además, estas pruebas se llevan a cabo opcionalmente a temperaturas adicionales de 10 grados y adicionalmente a los 5, 15 o 30 minutos. Las pruebas deben realizarse en condiciones limpias o sucias.

Los desinfectantes químicos y antisépticos que se analizarán deben analizarse en al menos tres concentraciones, una en el rango inactivo y la otra en el rango activo. Durante las pruebas, se aplica el método de dilución-neutralización.

Las micobacterias son más resistentes a los productos químicos que las bacterias vegetativas y los virus envueltos debido a la capa cerosa que protege a los microbios. Además, la actividad micobactericida cubre la actividad contra todas las micobacterias y es superior a la actividad de la tuberculosis.

Brevemente, la norma EN 14348 describe los parámetros a seguir cuando se prueban desinfectantes, incluidos los desinfectantes para equipos destinados al uso en el campo médico. Estos parámetros son microorganismos de prueba, temperatura de prueba, tiempo de contacto y sustancia compuesta.

TS EN 14348 Los servicios de desinfección química y antisépticos también se proporcionan a nuestras empresas en el marco de diversos servicios de laboratorio.

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