Esta guía proporciona protocolos que pueden evaluar la intercambiabilidad en cualquier muestra procesada que no sea de un paciente cuando se analice mediante procedimientos de medición cuantitativa. Dichas muestras procesadas se pueden utilizar para pruebas de competencia/evaluación de calidad externa (PT/DKK), conjuntos de muestras de validación de rangos de medición o muestras de control de calidad.
La guía está destinada a los desarrolladores de pruebas de diagnóstico comerciales, así como a los fabricantes de pruebas desarrolladas en laboratorio, conjuntos de muestras de rango de medición y muestras de control de calidad, y proveedores de PT o DKK. Esta guía también puede ser útil para cualquier profesional de laboratorio clínico que desee investigar la variabilidad de una muestra procesada.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba CLSI EP14-A3. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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