El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma EN ISO 1135-4. ISO 1135-4 especifica los requisitos para equipos de gravedad de transfusión desechables para uso médico para garantizar su compatibilidad con contenedores para sangre y componentes sanguíneos y con equipo intravenoso.
Los propósitos secundarios de la norma ISO 1135-4 son brindar orientación sobre las especificaciones relacionadas con la calidad y el rendimiento de los materiales utilizados en los equipos de transfusión, brindar definiciones para los componentes del equipo de transfusión y garantizar la compatibilidad de los equipos con una variedad de células y plasma.
En algunos países, la farmacopea nacional u otras reglamentaciones nacionales son legalmente vinculantes y tienen prioridad sobre la norma ISO 1135-4.
El dispositivo perforador de tapas debe poder perforar y penetrar un recipiente para sangre y componentes sanguíneos sin perforar previamente la tapa. La extracción de muestras no debe realizarse durante este proceso.
Las tuberías de material flexible deben ser transparentes o suficientemente translúcidas para que la interfaz aire-agua pueda observarse con visión normal o normal corregida durante el paso de las burbujas de aire.
La tubería desde el extremo distal hasta la cámara de goteo no debe tener menos de 1500 mm, incluido el sitio de inyección y la conexión cónica macho, si se proporciona.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 1135-4. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
