EN ISO 11737-1 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Determinación de la población de microorganismos en los productos

Esta norma proporciona orientación sobre cómo contar y caracterizar microorganismos en productos sanitarios, lo que ayuda a los usuarios a indicar el éxito de la esterilización.

Para quién es EN ISO 11737-1;

• Fabricantes de dispositivos médicos
• proveedores de servicios de esterilización
• Otros profesionales encargados de la esterilización
   

Un producto sanitario estéril es aquel que está libre de microorganismos vivos. Para que la esterilización tenga éxito, se debe predecir adecuadamente la presencia y la naturaleza de las bacterias y otros microorganismos. Con este fin, esta norma proporciona orientación sobre la enumeración y caracterización microbiana de la población viable de microorganismos en un producto, ingrediente, materia prima o paquete para el cuidado de la salud.

Norma EN ISO 11737-1;

• Proporciona una guía detallada y confiable sobre las pruebas de carga biológica.
• Apoya el uso de terminología común en los procesos de esterilización
• Ayuda a aumentar la confianza en sus productos.
• Ayuda a gestionar el riesgo

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 11737-1. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.