El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma EN ISO 14607. EN ISO 14607 especifica los requisitos específicos para los implantes mamarios.
Con respecto a la seguridad, esta norma especifica los requisitos para el desempeño previsto, las características de diseño, los materiales, la evaluación del diseño, la fabricación, el empaque, la esterilización y la información proporcionada por el fabricante.
Hay tres niveles estándar internacionales para implantes quirúrgicos inactivos. Estos son los siguientes (siendo el nivel 1 el más alto):
Este estándar es un estándar de nivel 2 y contiene requisitos específicos para una familia de implantes mamarios. El estándar de nivel 1, ISO 14630, contiene requisitos que se aplican a todos los implantes quirúrgicos inactivos. También indica que existen requisitos adicionales en las normas de nivel 2 y nivel 3.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 14607. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
