El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma EN ISO 5832-2. ISO 5832-2 especifica las propiedades y los métodos de prueba correspondientes del titanio sin alear para su uso en la fabricación de implantes quirúrgicos.
Si alguna de las piezas de prueba falla dentro de los límites de tamaño y no cumple con los requisitos especificados, las dos piezas de prueba se deben probar de la misma manera para cada pieza de prueba fallida. La aleación se considerará adecuada solo si ambas probetas adicionales cumplen los requisitos especificados.
Si una pieza de prueba falla fuera de los límites de calibre, la prueba es aceptable si el porcentaje de elongación después de la fractura cumple con los requisitos. Si el porcentaje de elongación después de la fractura no cumple con los requisitos, la prueba se cancelará y se volverá a probar.
Si alguna de las nuevas pruebas no cumple con los requisitos apropiados, el producto representado se considerará que no cumple con este documento. Sin embargo, si lo desea, el fabricante puede volver a tratar térmicamente el material y volver a enviarlo para que se pruebe de acuerdo con este documento.
No se ha demostrado que ningún material de implante quirúrgico conocido cause absolutamente ninguna reacción adversa en el cuerpo humano. Sin embargo, la experiencia clínica a largo plazo con el uso del material mencionado en esta norma ha demostrado que se puede esperar un nivel aceptable de respuesta biológica cuando el material se usa en las aplicaciones adecuadas.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 5832-2. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
