El laboratorio EUROLAB proporciona servicios de pruebas y cumplimiento dentro del alcance de la norma EN ISO 7864. Esta norma internacional cubre las agujas hipodérmicas estériles desechables diseñadas principalmente para inyectar o extraer líquidos del cuerpo humano.
Los materiales plásticos que se utilizarán en la fabricación de las agujas no se especifican, ya que su selección dependerá en cierta medida del diseño, el proceso de fabricación y el método de esterilización utilizado por los fabricantes individuales. Las agujas hipodérmicas especificadas en esta norma internacional están diseñadas para su uso con jeringas con una conexión cónica Luer del 80369% como se especifica en ISO 1-80369 junto con ISO 20-80369 e ISO 7-6.
Alcance de la norma EN ISO 7864
Esta norma internacional especifica los requisitos para las agujas hipodérmicas estériles para un solo uso de tamaños métricos especificados de 0,18 mm a 1,2 mm. No se aplica a dispositivos cubiertos por su propia norma, como agujas dentales y agujas para bolígrafos.
EN ISO 7864 para agujas hipodérmicas desechables y limpieza, límites de acidez y alcalinidad, límites para metales removibles, definición de tamaño, tolerancias de longitud, imperfecciones, lubricantes, punta de la aguja, unión entre el cubo y el tubo de la aguja, holgura de la luz, pruebas de manijas de empaque de contenedores primarios y secundarios .
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