ISO 13175-3 Implantes quirúrgicos Fosfatos de calcio Parte 3: Estándar de prueba de sustitutos óseos de hidroxiapatita y beta-fosfato tricálcico

Pruebas medicas

ISO 13175-3 Implantes quirúrgicos Fosfatos de calcio Parte 3: Estándar de prueba de sustitutos óseos de hidroxiapatita y beta-fosfato tricálcico

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas ISO 13175-3. Esta parte de la Norma ISO 13175 especifica los requisitos para los sustitutos óseos de hidroxiapatita monofásica, los sustitutos óseos de fosfato tricálcico β monofásico y los sustitutos óseos de fosfato tricálcico β/hidroxiapatita bifásico en bloques o gránulos.

ISO 13175-3 Implantes quirúrgicos Fosfatos de calcio Parte 3: Estándar de prueba de sustitutos óseos de hidroxiapatita y beta-fosfato tricálcico

Esta parte de la Norma ISO 13175 no se aplica a los rellenos de huecos óseos de semilla de células, cementos de fosfato de calcio o rellenos de huecos óseos que contengan materiales distintos de la hidroxiapatita y el fosfato tricálcico β.

Los sustitutos óseos sintéticos de hidroxiapatita y fosfato tricálcico β ahora se consideran una alternativa adecuada a los autoinjertos y aloinjertos. De hecho, el origen sintético de estos dispositivos asegura que ninguna enfermedad infecciosa contamine al paciente.

Además, se ha demostrado que la hidroxiapatita y el fosfato tricálcico β son osteoconductores, lo que significa que si se implantan en un sitio óseo, promoverán la cicatrización ósea en la superficie del material. La biocompatibilidad de la hidroxiapatita y el fosfato tricálcico β ha sido demostrada por una extensa literatura.

El proceso de cicatrización en los sustitutos óseos no solo está relacionado con el potencial osteoconductor del material, sino también con la estructura de la porosidad. Las macroporosidades deben ser lo suficientemente grandes y deben estar interconectadas para que se produzca el crecimiento óseo en todo el volumen del implante. Las porosidades también tienen un efecto sobre la tasa de absorción de la cerámica: cuanto mayor sea el número de microporosidad, mayor será la tasa de disolución.

Dado que los sustitutos óseos no están diseñados para soportar cargas pesadas, no se requieren sus propiedades mecánicas. Sin embargo, a menudo el cirujano debe remodelar los bloques para adaptarlos a la forma de la cavidad ósea. El sustituto óseo tendrá suficientes propiedades mecánicas para ser procesado.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 13175-3. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.

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