Implantes cardiovasculares ISO 25539-4: prueba para endovascular recubierto

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba rápidos y precisos dentro del alcance de las pruebas ISO 25539-4. Esta norma especifica su aplicación apropiada a prótesis endovasculares recubiertas, stents vasculares y filtros de vena cava.

Los recubrimientos están cubiertos por la norma ISO 17327-1 y se tratan en este documento para dispositivos endovasculares: recubrimientos farmacológicos (con y sin lavado), recubrimientos no farmacológicos (absorbibles y no absorbibles) y modificaciones superficiales relacionadas con la química (óxido y silicio amorfo). carburo como TiO y diamante) sin óxido como el carbono).

Este documento no se aplica a los sistemas de colocación revestidos ni a los dispositivos auxiliares revestidos (p. ej., cables guía), ya que estos revestimientos no están cubiertos por la norma ISO 17327-1, que es específica para los revestimientos de implantes.

Este documento no se aplica a los revestimientos de dispositivos endovasculares; sin embargo, si un dispositivo está revestido, está dentro del alcance de este documento.

Este documento no aborda los requisitos y la evaluación de los tejidos vivos y los materiales biológicos no vivos utilizados como recubrimientos de implantes.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 25539-4. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.