ISO 6474-1 Implantes quirúrgicos - Prueba de materiales cerámicos

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba rápidos y precisos dentro del alcance de la prueba ISO 6474-1. Esta norma especifica las características y los métodos de prueba correspondientes del material cerámico sustituto óseo bioestable basado en alúmina de alta pureza para su uso como componentes de espaciadores óseos, sustitutos óseos y prótesis articulares ortopédicas.

Este documento no cubre la biocompatibilidad. Es responsabilidad del fabricante evaluar la biocompatibilidad de los materiales cerámicos producidos en el marco de este documento.

Esta prueba de desgaste está diseñada como una prueba de detección para evaluar las propiedades tribológicas de los materiales o combinaciones de implantes de nuevo diseño. Un anillo (20 mm de diámetro) oscila sobre un disco (25 mm de diámetro) con un movimiento de rotación de 25°. Se usa agua como líquido de prueba, pero opcionalmente se puede usar suero bovino o solución de Ringer. La prueba se detiene después de 1 horas a una frecuencia de 100 Hz.

La cantidad de desgaste está determinada por la medición del perfil de la pista de desgaste. GmbH utiliza un método computarizado para obtener los resultados 3D de la marca de desgaste. Debido a la simplificación in vivo de la cinemática, se deben utilizar procedimientos de prueba más complejos, como simuladores comunes, para obtener más información.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 6474-1. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.