El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar 21 CFR Parte 211. Describe los requisitos mínimos de GMP para productos farmacéuticos terminados. La Sección 211 también cubre una variedad de otras áreas, incluido el personal, las instalaciones y el equipo, los procesos de fabricación, las pruebas de estabilidad y el etiquetado.
El cumplimiento de la directiva 21 CFR para productos farmacéuticos requiere una gestión eficaz de diferentes funciones GMP para garantizar que los productos farmacéuticos cumplan con los requisitos de seguridad, calidad, potencia y pureza.
La automatización de la gestión de calidad y producción es la forma más eficaz para que las empresas farmacéuticas gestionen en colaboración todos los aspectos del desarrollo de productos farmacéuticos.
Todo edificio o local utilizado en la fabricación, el procesamiento, el envasado o la contención de un medicamento deberá tener el tamaño, la construcción y la ubicación adecuados para facilitar la limpieza, el mantenimiento y las operaciones adecuadas.
Cualquier edificio de este tipo deberá tener espacio suficiente para la colocación ordenada de equipos y materiales para evitar confusiones y contaminación entre diferentes componentes, envases de productos farmacéuticos, cierres, etiquetado, materiales en proceso o productos farmacéuticos. El flujo de componentes, envases de productos farmacéuticos, cierres, etiquetado, materiales en proceso y productos farmacéuticos desde el edificio o las instalaciones debe estar diseñado para evitar la contaminación.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba 21 CFR Parte 211. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
