Esterilización DIN 58953-1 - Suministro estéril - Terminología

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, ofrece servicios de prueba rápidos y precisos dentro del alcance de la prueba DIN 58953-1. Esta norma cubre los términos utilizados en relación con el embalaje de dispositivos médicos que se esterilizarán en el embalaje final.

Para reutilizar dispositivos médicos destinados a un uso estéril o con bajo contenido de gérmenes, se llevan a cabo procesos de limpieza, desinfección y esterilización después de la puesta en servicio, incluidos pasos de trabajo relevantes como el embalaje y el etiquetado.

Todos los instrumentos, aparatos, dispositivos, software, sustancias u otros objetos destinados por el fabricante específicamente para fines diagnósticos o terapéuticos y utilizados individualmente o en combinación, incluido el software utilizado por el fabricante para el funcionamiento adecuado de un dispositivo médico humano, están destinados a ser utilizado para los siguientes propósitos:

• Para detectar, prevenir, controlar, tratar o mitigar enfermedades;
• Para detectar, vigilar, tratar, mitigar o compensar lesiones o discapacidades;
• Examen, alteración o alteración de una estructura anatómica o de un proceso fisiológico;
• La regulación de la concepción y su efecto principal pretendido en o sobre el cuerpo humano no se logra por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, aunque el modo de acción puede ser favorecido por tales medios.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba DIN 58953-1. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.