ASTM F1264 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular

Este estándar está diseñado para proporcionar una caracterización del diseño y la función mecánica de los dispositivos de fijación intramedular (IMFD), especificar los requisitos de etiquetado y materiales, proporcionar métodos de prueba para la caracterización de las propiedades mecánicas de IMFD e identificar las necesidades para el desarrollo adicional de métodos de prueba y criterio de rendimiento.

El objetivo final es desarrollar un estándar que defina los criterios y métodos de rendimiento para medir las propiedades mecánicas relevantes para el rendimiento de los IMFD y su anclaje al hueso. No es la intención de esta especificación describir los niveles de rendimiento o el rendimiento clínico específico de cada caso de estos dispositivos porque la información disponible es insuficiente para predecir los resultados del uso de cualquiera de estos dispositivos en pacientes individuales para ciertas actividades de la vida diaria.

Este estándar incluye múltiples métodos de prueba. Sin embargo, el usuario no tiene que probar usando todos los métodos descritos. En cambio, el usuario solo debe seleccionar métodos de prueba que estén justificados y sean apropiados para un diseño de dispositivo en particular. Esto puede ser solo un subconjunto de los métodos de prueba descritos aquí.

Esta especificación incluye cuatro métodos de prueba estándar:

• Método de prueba de flexión estática de cuatro puntos;
• método de prueba de torsión estática;
• método de ensayo de fatiga por flexión;
• Método de prueba para la fatiga por flexión de los tornillos de bloqueo IMFD.

Los valores expresados ​​en unidades SI deben aceptarse como estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma.

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