EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, ofrece servicios de pruebas rápidos y precisos dentro del alcance de las pruebas ASTM F1608. Este método de prueba se utiliza para determinar la migración de bacterias transmitidas por el aire a través de materiales porosos destinados a empaquetar dispositivos médicos estériles.
Este método de prueba está diseñado para probar materiales en condiciones que provocan el paso detectable de esporas bacterianas a través del material de prueba.
Se realizó un estudio rotacional en el que participaron once laboratorios. Cada laboratorio analizó dos muestras replicadas de seis materiales porosos disponibles comercialmente para determinar el valor de reducción logarítmica (LRV). Los materiales probados bajo las condiciones estándar descritas en este método de prueba dieron valores promedio que oscilaron entre LRV 1,7 y 4,3.
Los resultados de este estudio traslacional sugieren que se debe tener cuidado al clasificar los datos y materiales de prueba, especialmente cuando se utilizan pequeñas cantidades de réplicas de muestras. Además, se debe realizar más trabajo colaborativo antes de que este método de prueba se considere adecuado para establecer estándares de desempeño.
El método de la cámara de exposición es un procedimiento cuantitativo para determinar las propiedades de barrera microbiana de materiales porosos en condiciones determinadas mediante pruebas. Los datos de esta prueba son útiles para evaluar el potencial relativo de un material poroso particular para contribuir a la pérdida de esterilidad del contenido del paquete en comparación con otro material poroso. Este método de prueba no pretende predecir el rendimiento de un material particular en una aplicación de embalaje estéril particular.
El desafío bacteriano (número y tipo de microorganismos) que encontrará el envase durante su distribución y uso. Esto puede verse afectado por factores como los métodos de envío, la vida útil esperada, la ubicación geográfica y las condiciones de almacenamiento.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ASTM F1608. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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