Esta norma describe los métodos de ensayo, analíticos y de caracterización para evaluar la estabilidad mecánica de la interfaz del orificio y el cono de la conexión de la cabeza y el vástago de los implantes modulares de cadera sometidos a cargas cíclicas, mediante mediciones de corrosión por contacto.
Método de prueba estándar ASTM F1875-98
El objetivo principal de este método es proporcionar un conjunto uniforme de pautas para las pruebas a largo plazo para cuantificar el daño midiendo la producción de productos de desgaste y residuos de partículas de la abrasión y la corrosión por fricción. El daño también se evalúa caracterizando el daño en las superficies del agujero y del cono.
Este método proporciona una evaluación electroquímica a corto plazo de la corrosión erosiva de la interfaz modular. El propósito de este método no es producir daños o residuos de partículas, sino proporcionar un método rápido para la evaluación cualitativa de los cambios de diseño que no impliquen cambios materiales.
Este estándar no proporciona un juicio ni una estimación del rendimiento de los implantes in vivo, sino que proporciona un conjunto uniforme de pautas para evaluar las diferencias de rendimiento relativas entre diferentes diseños, estructuras o materiales de implantes con el rendimiento definido en términos de cantidad. Además, este estándar debería permitir la comparación directa de los datos de corrosión abrasiva entre grupos de investigación independientes, lo que permitiría establecer una base de datos del rendimiento de los implantes modulares.
Los conceptos generales y las metodologías descritas en esta norma se pueden aplicar al estudio de otras interfaces modulares en prótesis de articulación total.
Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad asociados con su uso, si los hay. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las restricciones regulatorias antes de su uso.
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