El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar ASTM F1926. La norma ASTM F1926 cubre los materiales de fosfato de calcio destinados a su uso en aplicaciones de implantes quirúrgicos. Los materiales deben representar los producidos para la venta. Se producirá y procesará en condiciones de fabricación estándar.
Los materiales pueden estar en forma de polvos, gránulos, material a granel, formas fabricadas o recubrimientos; y puede ser poroso, no poroso, texturado u otra forma de sustrato topográfico implantable que represente el producto de uso final. Se han informado aspectos de la respuesta biológica a los materiales de fosfato de calcio en tejidos blandos y huesos a partir de estudios de laboratorio y uso clínico.
Los requisitos de este método de prueba se aplican a los materiales de fosfato de calcio como la hidroxiapatita de calcio, el fosfato beta-tricálcico y sus mezclas bifásicas, con o sin la adición deliberada de otros componentes menores (<10 %).
Este método de prueba se limita a la evaluación de laboratorio de la velocidad de disolución de un material de fosfato de calcio. No se implica la correlación de los resultados con el rendimiento in vivo. Por lo tanto, se recomienda incluir un material de control en la evaluación. El material de control puede ser un material estandarizado como NIST SRM 2910 o un control histórico.
El material de fosfato de calcio puede ser el único material en un sustrato, o puede ser uno de varios materiales, siempre que todos los demás materiales presentes no se disuelvan en las condiciones de prueba descritas en este método de prueba.
Los valores indicados en unidades SI o en unidades de pulgada-libra se considerarán estándar por separado. Los valores especificados en cada sistema pueden no ser exactamente equivalentes; por lo tanto, cada sistema debe usarse independientemente del otro. La combinación de valores de los dos sistemas puede resultar en incumplimiento de la norma.
Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad asociados con su uso, si los hay. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas adecuadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las restricciones reglamentarias antes de su uso.
Nuestra organización, EUROLAB, brinda servicios de prueba de disolución de gránulos de fosfato de calcio, formas producidas y recubrimientos en el marco de estándares nacionales e internacionales, con su personal capacitado y experto y equipo tecnológico avanzado, entre numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación. Proporciona servicios de prueba dentro del alcance de la norma ASTM F1926.
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