El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar ASTM F2003. El propósito de esta norma es permitir que un investigador evalúe la estabilidad oxidativa de los materiales UHMWPE en función del método de procesamiento y esterilización.
Esta norma describe un procedimiento de laboratorio para el envejecimiento acelerado de muestras y componentes de polietileno de ultra alto peso molecular (UHMWPE) para prótesis articulares totales. El UHMWPE se envejece a alta temperatura y alta presión de oxígeno para acelerar la oxidación del material, lo que permite evaluar su estabilidad química y mecánica a largo plazo.
Si bien el método de envejecimiento acelerado descrito por este estándar permitirá a un investigador comparar la estabilidad oxidativa de diferentes materiales de UHMWPE, se reconoce que este método puede no simular completamente el envejecimiento en tiempo real y los mecanismos disruptivos de un implante durante la implantación.
El método de envejecimiento acelerado descrito en este documento se validó en función de los niveles de oxidación exhibidos por ciertos componentes de UHMWPE de vida útil envasados en aire y esterilizados por radiación gamma. No se ha demostrado que el método represente el envejecimiento en almacenamiento cuando el UHMWPE se envasa en un entorno sin aire. Por ejemplo, esta práctica no está directamente relacionada con la vida útil de los ingredientes sellados en un paquete con poco oxígeno, como el nitrógeno. Esta aplicación no pretende simular ningún cambio que pueda ocurrir en el UHMWPE después de la implantación.
Los valores dados en unidades SI deben aceptarse como estándar. Los valores entre paréntesis son solo para fines informativos.
Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad asociados con su uso, si los hay. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas adecuadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las restricciones reglamentarias antes de su uso.
Esta norma internacional ha sido desarrollada de acuerdo con los principios de estandarización aceptados internacionalmente establecidos en la decisión de Principios sobre el desarrollo de normas, directrices y recomendaciones internacionales publicada por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (TBT) de la Organización Mundial del Comercio.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ASTM F2003. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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