Método de prueba estándar ASTM F2052 para la medición de la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética

Esta norma cubre la medición de la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente producida por gradientes de campo magnético estático (gradiente de campo espacial) en dispositivos médicos y compara esta fuerza con el peso del dispositivo médico.

Este estándar no aborda otros posibles problemas de seguridad, incluidos, entre otros, los siguientes:

• Torque inducido magnéticamente;
• Calentamiento por radiofrecuencia (RF);
• Calentamiento inducido;
• ruido acústico;
• Interacción entre dispositivos y problemas de funcionalidad del dispositivo;
• Sistema de resonancia magnética (MR).

Este estándar está diseñado para dispositivos que se pueden suspender de una matriz. Los dispositivos que no se pueden suspender de un arreglo no están cubiertos por este método de prueba. El peso de la cuerda de la que se suspende el dispositivo durante la prueba debe ser inferior al 1% del peso del dispositivo bajo prueba.

Este estándar se realizará en un sistema MR de perforación horizontal con un campo magnético estático orientado horizontalmente y paralelo al orificio del sistema MR.

Los valores expresados ​​en unidades SI deben aceptarse como estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma.

Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad asociados con su uso, si los hay. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas adecuadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las restricciones reglamentarias antes de su uso.

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