Método de prueba estándar ASTM F2267-04 para medir la inserción inducida por carga de un dispositivo de fusión corporal intervertebral bajo compresión axial estática

Pruebas ASTM

Método de prueba estándar ASTM F2267-04 para medir la inserción inducida por carga de un dispositivo de fusión corporal intervertebral bajo compresión axial estática

Esta norma especifica materiales y métodos para la prueba de colapso por compresión axial de dispositivos de fusión corporal intervertebral no biológicos, implantes espinales diseñados para apoyar la artrodesis en un segmento específico del movimiento espinal.

Método de prueba estándar ASTM F2267-04 para medir la inserción inducida por carga de un dispositivo de fusión corporal intervertebral bajo compresión axial estática

Esta norma pretende proporcionar una base para la comparación mecánica entre dispositivos de fusión corporal intervertebral no biológicos pasados, presentes y futuros. Esta norma está destinada a permitir al usuario comparar mecánicamente los dispositivos de fusión de cuerpos intervertebrales y no pretende proporcionar estándares de rendimiento para los dispositivos de fusión de cuerpos intervertebrales.

Esta norma define un método de prueba estático al especificar un tipo de carga y un método específico para aplicar esa carga. Este método de prueba está diseñado para permitir la evaluación comparativa de los dispositivos de fusión corporal intervertebral.

Se han establecido pautas para medir la deformación del bloque de prueba y para determinar el colapso de los dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral.

Debido a que algunos dispositivos de fusión corporal intervertebral requieren el uso de implantes adicionales para la estabilización, es posible que la prueba de dichos implantes no sea adecuada para el uso recomendado por el fabricante.

Las unidades se especifican en unidades SI y deben verse como estándar, con la excepción de las medidas angulares cuyos valores pueden informarse en grados o radianes.

El uso de esta norma puede incluir la operación de equipos potencialmente peligrosos. Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad asociadas con su uso, si las hubiere. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las restricciones reglamentarias antes de su uso.


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