Prueba de caracterización de hialuronano de materiales de partida de productos médicos biomédicos y de ingeniería de tejidos ASTM F2347

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de la prueba ASTM F2347. Este estándar cubre la evaluación de hialuronano adecuado para su uso en aplicaciones biomédicas o farmacéuticas, o ambas, incluidos, entre otros, productos medicinales de ingeniería de tejidos (TEMP).

Este estándar aborda parámetros clave para la caracterización y la pureza del hialuronano.

Al igual que con cualquier material, algunas propiedades del hialuronano pueden alterarse mediante técnicas de procesamiento, como la reticulación y la esterilización, necesarias para la fabricación de una formulación o dispositivo en particular. Por lo tanto, las propiedades de las formas fabricadas de este polímero deben evaluarse utilizando métodos de prueba apropiados para garantizar la seguridad y la eficacia y no se tratan en esta guía.

Los valores expresados ​​en unidades SI deben aceptarse como estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma.

Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad asociadas con su uso, si las hubiere. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud antes de su uso y determinar la aplicabilidad de los requisitos reglamentarios.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ASTM F2347. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.