ASTM F2477 Prueba de resistencia pulsátil in vitro de stents vasculares

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de la prueba ASTM F2477. Este estándar cubre la determinación de la durabilidad de un stent vascular exponiéndolo a niveles de estrés diametral fisiológicamente relevantes a través de carga pulsátil hidrodinámica.

Esta prueba se realiza en una muestra de prueba de un stent colocado en una vena simulada (elástica simulada). La duración típica de esta prueba es el equivalente a 10 años de uso (72 pulsaciones por minuto), o al menos 380 millones de ciclos.

Estos métodos de prueba son aplicables a stents autoexpandibles y con balón de expansión hechos de metales y aleaciones de metales. No aborda específicamente ninguna propiedad inherente a los stents recubiertos, los stents poliméricos o los stents biodegradables, pero este método de prueba no excluye la aplicación a estos productos.

Estos métodos de prueba no incluyen recomendaciones para injertos endovasculares ("injertos de stent") u otros productos de canal comúnmente utilizados para tratar enfermedades de aneurisma o trauma vascular periférico o para proporcionar acceso vascular, aunque parte de la información contenida en este documento puede aplicarse a estos dispositivos.

Estos métodos de prueba son aplicables para determinar la falla del stent debido al estiramiento diametral cíclico típico de los vasos sanguíneos. Estos métodos de prueba no abordan otros modos de falla, como la flexión dinámica, la torsión, el alargamiento, el aplastamiento o el desgaste.

Estos métodos de prueba no abordan las condiciones de prueba para copas simuladas curvas.Estos métodos de prueba no abordan las condiciones de prueba para stents superpuestos.

Los valores expresados ​​en unidades SI deben aceptarse como estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma.

Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiere, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las restricciones reglamentarias antes de su uso.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ASTM F2477. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.