Especificación estándar ASTM F2665-09 para prótesis total de tobillo

Esta norma cubre las prótesis de reemplazo total de tobillo (TAR) que se utilizan para proporcionar una articulación funcional utilizando componentes talar y tibial que permiten una flexión dorsal de al menos 15° y una flexión plantar de 15 a 25° (1) 2 .

Esta especificación cubre los componentes de tobillo para cirugía primaria y de revisión con diseños modulares y no modulares, componentes de cama con diseños de cama fija o flotante y componentes de uso cementado o no cementado.

Esta especificación tiene como objetivo proporcionar definiciones básicas de material y geometría protésica. Además, se identifican estas características que se determina que son importantes para el rendimiento in vivo de la prótesis.

Los valores expresados ​​en unidades SI deben aceptarse como estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma.

Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad asociados con su uso, si los hay. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las restricciones regulatorias antes de su uso.

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