EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba rápidos y precisos dentro del alcance de la prueba ASTM F623. Esta especificación de rendimiento especifica los requisitos de rendimiento para el uso a corto plazo de un catéter retenido con balón desechable, tamaños franceses 12 a 26 (inclusive), utilizado por profesionales médicos para proporcionar drenaje vesical a través de la uretra.
El producto se fabrica en una variedad de tamaños y materiales como látex, silicona, caucho y varios polímeros (y combinaciones de los mismos) y se suministra sin esterilizar para esterilización y estéril para un solo uso. Los catéteres cuya superficie ha sido tratada químicamente para afectar la biocompatibilidad o las propiedades microbianas se pueden probar según esta especificación.
Los catéteres que han sido tratados químicamente para aumentar su lubricidad con un recubrimiento pueden probarse según esta especificación.
Los apéndices de esta especificación contienen información detallada para esta especificación, como aparatos o materiales. Los apéndices de esta especificación contienen información solo a modo de guía y no son una parte obligatoria de la especificación. Los reguladores pueden requerir información adicional, como datos clínicos, para respaldar diferentes características de diseño.
Se aceptarán como estándar los valores expresados en unidades SI. Los valores entre paréntesis son solo para fines informativos.
Se encuentra un uso persistente a largo plazo (más de 30 días) con este producto, pero no es común y, por lo tanto, se considera una excepción a esta especificación. De manera similar, el uso de dichos catéteres para cateterismo no uretral (como nefrostomía, cistostomía suprapúbica, ureterostomía, gastrostomía, enema y similares) está fuera del alcance de esta memoria descriptiva.
Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad asociadas con su uso, si las hubiere. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las restricciones reglamentarias antes de su uso.
Esta norma internacional ha sido desarrollada de acuerdo con los principios de estandarización internacionalmente aceptados establecidos en la Resolución sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Directrices y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (TBT) de la Organización Mundial del Comercio.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ASTM F623. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
