Prueba estándar para los fundamentos del programa de monitoreo ambiental PDA TR13 (versión digital para un solo usuario)

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar PDA TR13. Esta revisión de TR 13 está en línea con las tendencias actuales de la industria y las expectativas regulatorias y brinda orientación adicional y se enfoca en aumentar las expectativas con respecto a la gestión de datos y la integridad de los datos, la calificación y el mantenimiento de entornos controlados y los métodos microbiológicos rápidos (RMM).

Este libro blanco ayudará a establecer un programa de monitoreo ambiental sólido, significativo y práctico al mismo tiempo que adopta principios de gestión de riesgos de calidad e innovación.

También se incluyen actualizaciones de los conceptos y principios microbiológicos y de control total de partículas en el aire relevantes para las instalaciones y otros entornos de salas limpias designados que participan en la fabricación de productos farmacéuticos estériles.

Si bien este TR puede servir como un recurso válido para ambientes controlados en general, su enfoque principal es el monitoreo ambiental para la producción de productos estériles.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba PDA TR13. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.