CEN TS 16800 Directriz para la Validación de Métodos Analíticos Físico-Químicos

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de la prueba CEN TS 16800. Esta norma describe un enfoque para la validación de métodos analíticos físico-químicos para matrices sólidas ambientales y agua.

La guía en este estándar trata con la descripción inicial del método y dos enfoques de validación diferentes, en orden de complejidad creciente. Estas:

• Desarrollo del método si el método fue desarrollado por el laboratorio, o si el método es un protocolo estándar adoptado por el laboratorio, las condiciones para la adopción;
• Validación de nivel de laboratorio único (validación en laboratorio);
• Validación de métodos en varios niveles de laboratorio (validación entre laboratorios o entre laboratorios), centrándose en métodos que sean lo suficientemente maduros y robustos para ser implementados por laboratorios de rutina y no solo por unos pocos laboratorios especializados.

El concepto es estrictamente jerárquico, lo que significa que un método debe cumplir con todos los criterios para la validación en laboratorio antes de ingresar al protocolo de validación entre laboratorios.

Esta norma se aplica a la validación de una amplia variedad de métodos de prueba fisicoquímicos cuantitativos para el análisis de matrices ambientales sólidas como agua (incluida agua potable, agua superficial, agua subterránea, agua residual, agua de mar) y suelo. Está diseñado para protocolos estándar adoptados por un laboratorio y métodos de prueba dirigidos a sustancias de interés reciente, o métodos de prueba que aplican tecnologías desarrolladas recientemente.

Los requisitos mínimos indispensables para la caracterización de la idoneidad de un método analítico para su propósito previsto son: selectividad, precisión, exactitud, características de desempeño e incertidumbre de medición. El propósito de la validación es demostrar que se cumplen estos requisitos.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba CEN TS 16800. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.