El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar EN 14563. La norma EN 14563 especifica un método de ensayo y requisitos mínimos para la actividad micobactericida o tuberculocida de los productos químicos desinfectantes que, al ser diluidos en agua, forman una preparación homogénea y físicamente estable en el caso de aguas duras o productos listos para usar.
Esta Norma Europea se aplica a los productos utilizados para la desinfección por inmersión de instrumentos en el campo médico, incluso si no están cubiertos por la Directiva EEC/93/42 sobre Dispositivos Médicos. Esta norma europea se aplica a áreas y situaciones en las que la desinfección está médicamente indicada. Tales manifestaciones ocurren en la atención al paciente, por ejemplo:
En hospitales, instituciones de salud comunitarias e instituciones dentales,
Puede ocurrir en clínicas de escuelas, jardines de infancia y hogares de ancianos, en el trabajo y en el hogar.
También puede incluir servicios como lavandería y cocinas que brindan productos directamente a los pacientes.
Esta norma europea especifica una prueba portadora para determinar si un desinfectante químico utilizado en instrumentos (instrumentos quirúrgicos, equipos de anestesia, endoscopios, etc.) tiene actividad micobactericida o tuberculocida en el ámbito definido.
La prueba de laboratorio simula de cerca las condiciones prácticas de aplicación, incluidas las micobacterias de presecado, el tiempo de contacto, la temperatura, los organismos de prueba y las sustancias que interfieren en un soporte, es decir, condiciones que, en casos prácticos, pueden afectar la eficacia de los desinfectantes químicos.
Los requisitos obligatorios pretenden cubrir fines generales y permitir la referencia entre laboratorios y tipos de productos. Cada concentración de uso del desinfectante químico encontrada por esta prueba corresponde a las condiciones experimentales definidas. Sin embargo, para algunas aplicaciones, las recomendaciones de uso de un producto pueden diferir y, por lo tanto, se deben usar condiciones de prueba adicionales.
Cuando el producto se analiza de acuerdo con el punto 0,3 en condiciones limpias simuladas (solución de albúmina bovina de 3,0 g/l) o condiciones sucias simuladas (solución de albúmina bovina de 3,0 g/l más 5 ml/l de eritrocitos de oveja lavados). reducción logarítmica decimal (lg) en 20 conteos, de acuerdo con su aplicación práctica y bajo condiciones de prueba obligatorias (uno o dos organismos de prueba seleccionados, 60 °C, 4 minutos).
La suspensión de prueba de micobacterias en una solución de sustancias perturbadoras se extiende sobre un soporte de vidrio. Después del secado, el portador se sumerge en la muestra de producto entregada y/o se diluye con agua dura (para productos listos para usar: agua). El portador se mantiene a 60 °C ± 10 °C durante 20 minutos ± 1 s (condiciones de prueba forzadas). Al final de este tiempo de contacto, el vehículo se transfiere a un neutralizador que contiene perlas de vidrio. Las micobacterias deben separarse de la superficie mediante agitación. Se determina el número de micobacterias supervivientes en cada muestra y se calcula la reducción.
EUROLAB, con sus más de 25 años de experiencia, laboratorios acreditados de última generación y equipo de expertos, lo ayuda a obtener resultados precisos y rápidos. No dude en ponerse en contacto con nuestro laboratorio para sus solicitudes de ensayo y certificación.
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