EN ISO 14644-17 Salas limpias y entornos controlados asociados - Parte 17: Prueba de aplicaciones de tasa de deposición de partículas

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba rápidos y precisos dentro del alcance de las pruebas EN ISO 14644-17. Este estándar brinda orientación sobre la interpretación y aplicación de los resultados de la medición de la tasa de deposición de partículas en una o más superficies sensibles en una sala limpia como parte de un programa de control de la contaminación. Proporciona algunas instrucciones sobre cómo afectar la tasa de deposición de partículas y cómo reducir el riesgo de contaminación por partículas en superficies sensibles.

Este estándar proporciona información sobre cómo un usuario de sala limpia puede usar las mediciones de la tasa de deposición de partículas para determinar los límites que se pueden establecer para las macropartículas en superficies sensibles. También proporciona un método de evaluación de riesgos mediante el cual se puede determinar un riesgo aceptable de deposición de partículas en superficies sensibles en una sala limpia y los métodos que se pueden utilizar para reducir la tasa de deposición de partículas si esto no se logra.

Una alternativa a la tasa de deposición de partículas es la tasa de ennegrecimiento de partículas, que determina la tasa a la que las partículas se esparcen sobre un área de superficie a lo largo del tiempo. La tasa de ennegrecimiento de partículas se puede usar de manera similar a la tasa de liberación de partículas y se puede calcular la tasa de ennegrecimiento de partículas requerida para una superficie determinada y se puede reducir el riesgo de partículas depositadas.

Este estándar:

• No proporciona un método para clasificar una sala limpia por tasa de deposición de partículas o tasa de ennegrecimiento de partículas;
• Considere la acumulación de partículas portadoras directas de microbios, aunque pueden manejarse como partículas;
• Considere la acumulación de superficies por contacto, como cuando el personal toca un producto y se transfiere la contaminación.

En este documento se proporcionan métodos para medir la tasa de deposición de partículas en una sala limpia o zona limpia. Se utilizan para monitorear la sala limpia y las zonas limpias para garantizar que se logre la tasa de deposición de partículas requerida durante la operación de la sala limpia y para demostrar el control continuo de la contaminación en el aire. El monitoreo de la tasa de sedimentación de partículas también permite correlacionar los picos de PDR con actividades para identificar fuentes de contaminación e indicar qué cambios en los procedimientos operativos son necesarios para reducir el riesgo de contaminación.

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