OCDE 431 Directrices de la OCDE para el ensayo de productos químicos, corrosión cutánea in vitro, método de ensayo de epidermis humana reconstruida (RHE)

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar OECD 431. Las pautas de prueba de productos químicos de la OCDE son una colección de aproximadamente 150 de los métodos de prueba reconocidos internacionalmente más relevantes utilizados por el gobierno, la industria y los laboratorios independientes para identificar y caracterizar los peligros potenciales de los productos químicos.

Son un conjunto de herramientas para profesionales que se utilizan principalmente en las pruebas de seguridad reglamentarias y luego en la declaración química y de productos químicos, el registro químico y la evaluación química. También se pueden utilizar para la selección y secuenciación de sustancias químicas candidatas durante el desarrollo de nuevas sustancias químicas y productos y en la investigación toxicológica. Este conjunto de pruebas cubre los efectos sobre la salud.

La prueba descrita en esta Guía de prueba permite la identificación de sustancias químicas y mezclas corrosivas y permite la identificación de sustancias y mezclas no corrosivas cuando está respaldada por una determinación del peso de la evidencia utilizando otra información disponible.

El protocolo de prueba también puede proporcionar una indicación de la distinción entre abrasivos para la piel graves y menos graves. Esta guía de prueba no requiere el uso de animales vivos o tejido animal para evaluar la abrasividad de la piel.

El material de prueba (sólido o líquido) se aplica de manera homogénea y tópica a un modelo tridimensional de piel humana que contiene un estrato córneo funcional y al menos una epidermis reconstruida. Se utilizan dos réplicas de tejido para cada tratamiento (tiempo de exposición) y controles.

Los materiales corrosivos se definen por su capacidad para producir una reducción en la viabilidad celular por debajo de los niveles de umbral definidos en ciertos tiempos de exposición. Los productos químicos coloreados también se pueden probar mediante un procedimiento de HPLC. El principio del ensayo del modelo de piel humana se basa en la hipótesis de que los productos químicos corrosivos pueden penetrar en el estrato córneo por difusión o erosión y son citotóxicos para las capas celulares subyacentes.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba OECD 431. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.