Las suspensiones y emulsiones se agitan antes de retirar su contenido y determinar la densidad. Las preparaciones aceitosas y viscosas se pueden calentar, si es necesario, de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta, y agitar bien justo antes de retirar el contenido. A continuación, el contenido se enfría a 20-25 ° C antes de medir el volumen.
Seleccione 10 recipiente si el volumen nominal es de 1 ml o más, 3 recipientes si el volumen nominal es más de 10 ml y menos de 3 ml, o 5 recipientes si el volumen nominal es de ml o menos. Retirar por separado el contenido total de cada recipiente seleccionado y provisto de una aguja de calibre 3 de al menos 2.5 cm de longitud, cuya capacidad no exceda de 21 veces el volumen a medir. Evacuar cualquier burbuja de aire de la jeringa y la aguja, luego vaciar el contenido de la jeringa sin vaciar el contenido de la jeringa en un cilindro seco estándar (clasificado para contener en lugar de suministrar volúmenes específicos) lo suficientemente grande como para ocupar al menos el volumen que se va a medir. . 40 por ciento del volumen de graduados. Alternativamente, el volumen del contenido en mililitros se puede calcular como la masa en gramos dividida por la densidad.
Para recipientes con un volumen nominal de 2 ml o menos, el contenido de un número suficiente de recipientes puede agruparse para obtener el volumen requerido para la medición, siempre que se utilice un conjunto de jeringa seca separada para cada recipiente. El contenido de recipientes de 10 ml o más se puede determinar abriéndolos y vertiendo el contenido directamente en un cilindro graduado o un vaso de precipitados tarado.
El volumen no podrá ser menor que el volumen nominal de los envases individuales, o la suma de los volúmenes nominales de los envases tomados colectivamente en envases con un volumen nominal de 2 ml o menos.
Envases multidosis
Para inyecciones en envases multidosis etiquetados para administrar el número especificado de dosis en el volumen especificado, seleccione un envase y proceda como se indica para envases de dosis única utilizando el mismo número de conjuntos de jeringas individuales para el número indicado de dosis. El volumen es tal que cada jeringa administra no menos de la dosis indicada.
Nuestra organización, EUROLAB, proporciona servicios de prueba por nuestro personal de ingenieros profesionales a empresas en el marco de los servicios de prueba de laboratorio, dentro del alcance de la norma de prueba para el volumen extraíble de preparaciones parenterales 04/2010: 20917.
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