El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma EN ISO 11140-2. Desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), esta parte de la norma EN ISO 11140 especifica los requisitos para los equipos y métodos de prueba que se utilizarán para probar productos químicos. En estas secciones se especifican los equipos y métodos de prueba para ISO 11140-3 e ISO 11140-4.
Esta parte de la Norma ISO 11140 no especifica los requisitos para el equipo de prueba o los métodos que se utilizarán para probar la Clase 1. Los indicadores químicos se utilizan para la esterilización por irradiación ionizante para cumplir con la norma ISO 11140-1. Esta parte de la Norma ISO 11140 no aborda los aspectos de seguridad de los equipos de prueba porque están cubiertos por reglas específicas.
Se requiere equipo de prueba especial para probar el desempeño de los indicadores químicos, con la excepción de los indicadores de irradiación. Esta parte de la Norma ISO 11140 especifica los requisitos de rendimiento de los equipos de prueba que se utilizarán para establecer la respuesta a los parámetros físicos clave. Los indicadores de irradiación a menudo se prueban en instalaciones de irradiación.
Las tolerancias de desempeño del equipo dadas en esta parte de la Norma ISO 11140 están destinadas a ser adecuadas para probar cualquiera de las clases de indicadores especificadas en la Norma ISO 11140-1. Los equipos que funcionan con tolerancias más amplias pueden ser adecuados para ciertas aplicaciones.
El medidor de resistividad está diseñado para ser utilizado para exponer especímenes de prueba a condiciones de prueba específicas. Debido a la precisión requerida, se recomienda el control automático de los parámetros del proceso. Para todos los indicadores de vapor especificados en ISO 11140-1, se debe usar un temporizador que cubra 1 minutos con una precisión de al menos ± 90% del tiempo de exposición para medir el tiempo de exposición.
El equipo debe estar equipado con medios para evacuar la cámara a un valor inferior al punto de ajuste de vacío para permitir que se elimine suficiente aire antes de la desgasificación. La entrada de vapor a la habitación no debe usarse para permitir que se elimine el aire. Algunos indicadores pueden verse afectados negativamente por la exposición prolongada al calor seco y al vacío. Se deben utilizar los ajustes mínimos aplicables para la evacuación, que normalmente no deben exceder los 5 minutos.
Entre los servicios prestados por nuestra organización en el marco de los servicios de ensayo de materiales, también se encuentran los ensayos estándar EN ISO 11140-2. No dude en ponerse en contacto con nuestro laboratorio EUROLAB para sus solicitudes de prueba y certificación.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
