La norma ISO 17516, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), se aplica a todos los cosméticos y ayuda a las partes interesadas a evaluar la calidad microbiológica de los productos. No se requieren pruebas microbiológicas para los productos que se consideran microbiológicamente de bajo riesgo.
Cada fabricante de cosméticos tiene la responsabilidad con respecto a la seguridad microbiológica y la calidad de sus productos para garantizar que sus productos se elaboren en condiciones higiénicas. No se espera que los productos cosméticos sean estériles.
Sin embargo, no pueden contener cantidades excesivas de microorganismos o ciertos microorganismos que tengan el potencial de afectar la calidad del producto o la seguridad del consumidor. Además, es posible que algunos productos cosméticos que se consideran de bajo riesgo microbiológico no necesiten someterse a pruebas microbiológicas de rutina, y los fabricantes pueden decidir no realizar pruebas para garantizar que los productos cumplan con este estándar.
El fabricante debe seguir las Buenas Prácticas de Manufactura descritas en la norma ISO 22716 y tomar las medidas necesarias para limitar la entrada de microorganismos de las materias primas, el procesamiento y el empaque. Cuando sea necesario, se pueden realizar pruebas microbiológicas utilizando las normas ISO 21148, ISO 21149, ISO 16212, ISO 18415, ISO 18416, ISO 21150, ISO 22717 e ISO 22718.
El propósito de esta Norma Internacional es desarrollar límites cuantitativos y cualitativos aceptables para productos cosméticos terminados.
La prueba descrita en este documento implica poner en contacto la formulación con un inóculo calibrado para cada microorganismo de prueba y luego medir los cambios en el recuento de microorganismos en intervalos de tiempo específicos a una temperatura y un tiempo específicos. Los datos generados por la evaluación de riesgos o las pruebas de eficacia de la protección, o ambos, se utilizan para determinar el nivel de protección antimicrobiana necesario para minimizar el riesgo del usuario.
Entre los servicios prestados por nuestra organización en el marco de los servicios de prueba de materiales, también se encuentran las pruebas estándar ISO 17516. No dude en ponerse en contacto con nuestro laboratorio EUROLAB para sus solicitudes de prueba y certificación.
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