La carcinogenicidad de las nitrosaminas ha sido bien investigada y aproximadamente el 90% de los compuestos probados han demostrado ser carcinogénicos en varias especies animales. Como resultado de estos hallazgos, las nitrosaminas se consideran cancerígenas para los seres humanos.
Las fuentes más probables de agentes nitrosables son las dialcanomanidas utilizadas en la fabricación de dialcanolamidas, la más común de las cuales es la dietanolamida en los productos cosméticos. Bajo ciertas condiciones, la nitrosación de la dietanolamida produce nitrosamina, N-nitrosodietanolamina (NDELA), un compuesto de N-nitrosamina polar no volátil. NDELA generalmente se considera uno de los carcinógenos más potentes de la familia de sustancias químicas N-nitrosaminas.
Para permitir que se realicen evaluaciones de seguridad confiables y para demostrar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios de cosméticos europeos, los productos deben probarse para NDELA utilizando una metodología analítica adecuada.
En la regulación europea de cosméticos, las nitrosaminas están cubiertas por el método II y III de la Directiva europea de cosméticos. El anexo II establece que las nitrosaminas no deben formar parte de la composición del producto cosmético. El Anexo III establece los límites máximos (50 µg.kg-1 o 50
ppb) se utiliza para el nivel de mono y tri-alquilaminas y alcanolaminas y nitrosaminas en dialquilaminas y dialcanolamidas de ácidos grasos.
EUOROLAB tiene un amplio conocimiento y experiencia en el análisis de cosméticos y productos de cuidado personal y proporciona servicios de prueba NDELA con dispositivo LC MS MS, columna especial e infraestructura técnica dentro del alcance del método interno ISO 10130 estándar, dentro de los límites del cliente en sus productos y materias primas.
Estándar de prueba ISO 10130
ISO 10130 describe un método para la detección y cuantificación de N-nitrosodietanolamina (NDELA) en cosméticos y materias primas utilizadas en cosméticos mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) combinada con fotólisis y derivatización posteriores a la columna.
Este método no es aplicable para la detección y / o cuantificación de nitrosaminas distintas de NDELA, ni para la detección o cuantificación de NDELA en productos distintos de los cosméticos o materias primas cosméticas.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
