Prueba OECD TG 488 para ensayos de mutación génica de células germinales y somáticas de roedores transgénicos

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas OECD TG 488. Este estándar puede detectar sustancias químicas que inducen mutaciones puntuales y deleciones menores (a diferencia de daño/pérdida cromosómica mayor) en células somáticas y germinales in vivo.

Los modelos de mutación de TGR contienen genes informadores transgénicos transportados en vectores diseñados para recuperarse fácilmente de cualquier tejido del cuerpo. Las mutaciones que surgen en un roedor se miden recuperando y analizando el fenotipo del gen informador en un huésped bacteriano deficiente para el gen informador.

Los modelos transgénicos de detección de mutaciones genéticas en ratones y ratas están actualmente disponibles. Ambos modelos de ratón y rata se consideran igualmente aceptables.

La justificación del modelo utilizado en las pruebas de TG debe incluir lo siguiente:

• Competencia de laboratorio relacionada con el modelo;
• Disponibilidad de datos históricos sobre los tejidos examinados; y
• Diferencias conocidas en la toxicidad de las especies para la sustancia que se investiga (por ejemplo, cuando se investiga el mecanismo de carcinogénesis de un tumor observado solo en una especie de roedor, se asocia con un estudio de toxicidad en una especie en particular o se conoce el metabolismo en una especie de roedor) ser más representativo del metabolismo humano).

Todos los procedimientos deben cumplir con los estándares locales de cuidado de animales de laboratorio. En el caso de los roedores, la temperatura en la sala de animales de experimentación debería ser idealmente de 22oC (±3oC). Excepto para la limpieza de la habitación, la humedad relativa no debe exceder al menos el 30% y preferiblemente el 70%, pero el objetivo debe ser del 50-60%. La iluminación debe ser artificial, con 12 horas de luz al día seguidas de 12 horas de oscuridad. Para la nutrición, se pueden utilizar dietas de laboratorio tradicionales con un suministro ilimitado de agua potable.

La elección de la dieta puede verse influida por la necesidad de proporcionar una mezcla adecuada de una sustancia problema cuando se administra de esta manera. Los roedores deben alojarse en pequeños grupos (normalmente no más de cinco) del mismo sexo, preferiblemente en jaulas de suelo sólido enriquecidas ambientalmente si no se espera un comportamiento agresivo. Las jaulas deben disponerse al azar para minimizar los efectos potenciales de la ubicación de la jaula.

Para establecer experiencia suficiente con la realización de la prueba antes de su uso para pruebas de rutina, el laboratorio debe demostrar la capacidad de reproducir los resultados esperados de los datos publicados (3) (23) tanto para las frecuencias mutantes como para la recuperación de transgenes a partir de ADN genómico.

Al recopilar datos iniciales para una distribución histórica de controles negativos, los controles negativos simultáneos deben ser coherentes con los datos publicados donde se encuentran. A medida que se agregan más datos experimentales a la distribución de control histórica, los controles negativos simultáneos deberían estar idealmente dentro de los límites de control del 95 % de la distribución.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba OECD TG 488. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.