Prueba de detección de micoplasma USP 63

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar USP 63. Esta norma especifica los requisitos para la prueba de detección de micoplasma.

Los micoplasmas son los organismos autorreplicantes más pequeños que se conocen. Hasta la fecha se han descrito más de 100 especies diferentes. Los productos terapéuticos para uso humano o veterinario requieren detección de micoplasma.

En varias etapas de su producción, por ejemplo: banco de células, preparación de stock de semillas de virus, cosecha de lotes sin procesar, uso de materia prima y liberación del producto final.

La contaminación por micoplasma del cultivo celular es una preocupación seria para la industria biofarmacéutica. El organismo puede comprometer la seguridad del cultivo de células eucariotas derivadas.

Se sabe que los productos biológicos derivados de componentes de medios de cultivo celular como suero o todas las especies animales, individuos que trabajan en un laboratorio o planta de fabricación, permiten la infección por micoplasma.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba USP 63. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.