La prueba de recuento microbiano USP , definida en el capítulo 61 de la Farmacopea de los Estados Unidos, es una prueba de seguridad del producto. Para la industria cosmética, médica y alimentaria, es de suma importancia asegurar que la preparación de un producto cumpla con especificaciones preestablecidas de calidad microbiológica. La Administración Estadounidense de Medicamentos y Alimentos (FDA) recomienda realizar estas pruebas en cosméticos y productos de cuidado personal, así como en productos farmacéuticos.
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El método de prueba USP cubre principalmente los siguientes recuentos básicos en la muestra:
La levadura y el moho se encuentran ampliamente en la naturaleza (en el aire, el agua, el suelo y la vegetación) y pueden prosperar en una amplia gama de condiciones ambientales. Las plantas cultivadas al aire libre, en particular, están expuestas a rangos más amplios y poblaciones más grandes de especies de hongos. Sin embargo, el riego inadecuado, el tipo de suelo y fertilizante y la mala circulación del aire pueden aumentar la probabilidad de crecimiento de moho en ambientes interiores. Si los niveles de humedad y temperatura de las salas de secado y curado no se controlan cuidadosamente, se pueden desarrollar hongos o sus subproductos reproductivos en el producto final.
El recuento total de levaduras y mohos (TYMC) se utiliza como indicador de la limpieza general del ciclo de vida del producto, desde el cultivo, el procesamiento, el transporte y el almacenamiento. Los productos con un alto contenido total de levaduras y mohos pueden ser perjudiciales tanto para los consumidores como para los productores.
Las levaduras y los mohos son dos formas diferentes de hongos naturales que se encuentran en el medio ambiente. Las plantas sanas tienen cantidades manejables del hongo que no causan problemas, pero cuando las condiciones son maduras, el crecimiento del hongo puede rápidamente descontrolarse y causar un riesgo para la salud. Los hongos no se pueden eliminar de las plantas en crecimiento, por lo que es importante controlar sus niveles con cuidado y evitar el crecimiento incontrolado de hongos.
Aunque la mayoría de los mohos y levaduras que se encuentran en el medio ambiente son inofensivos, algunos hongos se deterioran y producen micotoxinas, un subproducto que es tóxico para los humanos y los animales. Por lo tanto, para proteger la seguridad del consumidor, existen regulaciones que limitan el número total de levaduras y mohos permitidos.
Generalmente, la causa de la contaminación por hongos en las instalaciones se debe a fuentes como agua estancada, material vegetal muerto, contaminación de fuentes externas o secado y curado inadecuados. Las malas prácticas de limpieza y la purificación y el flujo de aire inadecuados también son fuentes comunes de mayor crecimiento de hongos.
Los recuentos totales de levaduras y mohos (TYMC) se utilizan para detectar y cuantificar la cantidad de crecimiento de hongos en el material vegetal y permitir la identificación de especies vivas de levaduras y mohos presentes. La abundancia de hongos se informa como el número de unidades formadoras de colonias.
Los laboratorios avanzados ofrecen una amplia gama de medios de cultivo selectivos para determinar el número total de levaduras y mohos (TYMC) en materias primas, agua y productos farmacéuticos y cosméticos terminados. El recuento total de levaduras y mohos (TYMC) es un método de prueba para detectar hongos en ingredientes farmacéuticos que van desde materias primas, agua hasta productos terminados. Es parte de la fase cualitativa de las pruebas de carga biológica para determinar la presencia o ausencia de microorganismos específicos. Para los fabricantes de productos farmacéuticos y cosméticos, garantizar que sus productos estén libres de microbios peligrosos como levaduras y moho es fundamental para la seguridad.
Otra parte del recuento microbiano es el recuento microbiano aeróbico total (TAMC). Este método se utiliza para determinar el número total de bacterias aeróbicas.
Ambos métodos de prueba cumplen con los más altos estándares de rendimiento de la industria estipulados por la norma "ISO 11133 Microbiología de alimentos, piensos y agua - Preparación, producción, almacenamiento y pruebas de rendimiento de medios de cultivo" desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO).
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que nuestra organización brinda a las empresas, también se encuentran los servicios de recuento total de levaduras y mohos (TYMC).
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