Prueba USP 1113 para identificación microbiana

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar USP 1113. Esta norma especifica la identificación de microorganismos.

La identificación de microorganismos es un elemento clave para identificar la causa raíz de la falla de la prueba de esterilidad o identificar la fuente de cualquier investigación microbiológica en curso. Varias Directrices, Reglamentos y Normas de Prueba reconocen la importancia de obtener la identidad del microorganismo.

La identificación microbiana es un componente clave de los procesos que superan los niveles de alerta o acción, incluyen microorganismos "indicados", causan fuera de tendencia (OOT), crean fallas en las pruebas de esterilidad y contribuyen a otras fallas del producto.

Las monografías para productos no estériles se refieren a esta prueba, por ejemplo, USP <1111> Propiedades microbiológicas de productos farmacéuticos no estériles. Además, los <61> y <62> de la USP forman la base para muchas otras pruebas de la División General de la USP, que incluyen pruebas de carga biológica, eficacia antimicrobiana, ambientales y de servicios públicos.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba USP 1113. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.