El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar USP 60. Esta norma especifica los requisitos para el examen microbiológico.
Las pruebas de microorganismos son vitales para garantizar que los productos o dispositivos que ingresan al cuerpo humano no causen enfermedades durante el consumo, la administración o el uso. Las pruebas microbianas en varias etapas de la fabricación del producto o dispositivo son fundamentales para verificar la calidad del producto y garantizar que los procesos de esterilización sean lo suficientemente sólidos para la carga microbiana acumulada por un dispositivo o las experiencias del producto durante la fabricación, el ensamblaje y el empaque.
USP 60 o USP 62 contienen la información más completa sobre la preparación de diferentes tipos de muestras de productos (por ejemplo, transdérmicos, orales, en aerosol, etc.) en comparación con USP 61. USP 61 se refiere a USP 62 para soluciones y medios recomendados para microorganismos cubiertos en USP 62 .
Los estándares USP 60 y USP 62 se resumen de manera similar. Sin embargo, ninguno de los documentos se refiere al otro. Ambos estándares detallan métodos para detectar ciertos tipos de microorganismos. Ambos describen pruebas de promoción del crecimiento, inhibición, indicación de cepas particulares de un microorganismo particular y pruebas de productos. Sin embargo, la USP 60 detalla las pruebas específicamente para el Complejo Burkholderia Cepacia. Por lo tanto, la USP 60 cubre los microorganismos Burkholderia cepacia, Burkholderia cenocepacia y Burkholderia multivorans.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba USP 60. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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