Prueba estándar USP 88 para reactividad biológica de materiales

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas USP 88. Los elastómeros, plásticos u otros materiales poliméricos con contacto directo o indirecto con el paciente deben someterse a pruebas para detectar efectos adversos.

Los extractos de los ingredientes se preparan y se inyectan en una especie de roedor. Los animales son monitoreados para cualquier reacción sistémica o local. Muchos factores pueden afectar la idoneidad del material para un uso particular. La composición del material, los procedimientos de procesamiento y limpieza, la adsorción y la permeabilidad de las tintas, los adhesivos, los conservantes, el método de esterilización y las condiciones de almacenamiento pueden afectar el rendimiento del material.

Hay tres pruebas in vivo involucradas en la clasificación de plásticos. La prueba de inyección sistémica y la prueba intracutánea están diseñadas para determinar las respuestas biológicas sistémicas y locales a los plásticos y otros polímeros mediante una inyección de dosis única de extractos específicos preparados a partir de una muestra. La tercera prueba, la Prueba de implantación, está diseñada para evaluar la respuesta del tejido vivo a un material de prueba. Se realizan pruebas para seis grados diferentes de plásticos usando diferentes combinaciones de estas tres pruebas y diferentes extractos.

Las pruebas de plástico de clase USP están diseñadas para evaluar la reactividad biológica de varios materiales plásticos in vivo. Originalmente desarrollado para probar contenedores farmacéuticos, las pruebas de grado plástico a menudo se realizan en resinas plásticas sin moldear, así como en contenedores. Las pruebas de grado de plástico no sustituyen a las pruebas de biocompatibilidad de los dispositivos médicos, se recomienda que los materiales de los dispositivos médicos sigan las pautas ISO, pero los fabricantes suelen utilizar pruebas de plástico de grado de biorreactividad para clasificar los materiales.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba USP 88. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.