Aunque hasta la fecha se ha avanzado mucho en el equipo de protección funcional y de alto rendimiento, los estudios sobre las superficies antimicrobianas, el impacto ambiental y el estado económico de tales prendas aún están en curso.
Se han añadido telas no tejidas, como la tela fundida por soplado, al algodón y los productos textiles médicos sintéticos, que se utilizan como material de barrera y equipo de protección personal contra el movimiento y la migración de factores biológicos infecciosos. El nivel de protección necesario contra la penetración de virus y bacterias depende de los riesgos de los procesos quirúrgicos de estos productos multicapa de uso común y de uso múltiple.
Al igual que con todos los demás materiales textiles, las pruebas de penetración de bacterias se realizan en tejidos fundidos por soplado en laboratorios avanzados. El principal estándar basado en estas pruebas es el estándar ISO 22610 desarrollado por la Organización Internacional de Normalización (ISO). Dicha norma define un aparato de prueba y proporciona un método de prueba para determinar la resistencia de un fluido a la penetración de bacterias cuando un material médico se somete a fricción mecánica.
Hay muchos casos en los que las bacterias transportadas por un líquido atraviesan un material de barrera en estado húmedo. Por ejemplo, el contacto de la piel con un material de cobertura y la penetración húmeda de la flora cutánea. La normativa legal vigente atribuye a los fabricantes la responsabilidad de prevenir las infecciones relacionadas con los equipos médicos. A este respecto, los fabricantes deben utilizar métodos de prueba internacionales armonizados y reconocidos para demostrar el cumplimiento de este requisito y presentar un producto al usuario.
El método de prueba descrito en la norma ISO 22610 utiliza técnicas microbiológicas. Por lo tanto, las pruebas deben ser realizadas por laboratorios capacitados, experimentados y bien equipados.
En la última actualización de esta norma, se ha aumentado aún más la sensibilidad del método de prueba. En consecuencia, la norma utiliza una cepa de una especie bacteriana diferente, impone tolerancias más estrictas en el manejo y los procesos de materiales, y espera que las pruebas den como resultado mediciones reproducibles y precisas. Para obtener resultados precisos y reproducibles, el equipo no solo debe cumplir con los requisitos especificados en esta norma, sino que el método de prueba debe seguirse de manera precisa y constante.
Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 22610 Paños quirúrgicos, prendas y trajes de aire limpio utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipo hospitalario - Método de prueba para la determinación de la resistencia a la permeabilidad bacteriana húmeda.
En pruebas de penetración bacteriana de tejidos Meltblown, también norma ISO 22612(ISO 22612 Ropa de protección contra agentes infecciosos - Método de prueba para determinar la resistencia a la penetración de microbios secos).
Nuestra organización brinda servicios de prueba de penetración bacteriana en el ámbito de los servicios de prueba de tejidos meltblown a organizaciones y fabricantes de salud exigentes en el marco de estándares nacionales e internacionales, con un personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados, entre numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
