El estándar ASTM D3579 publicado por la Organización Americana de Pruebas y Materiales (ASTM) describe las propiedades y los métodos de prueba de los tubos de drenaje quirúrgico de caucho tipo Penrose. El nombre completo de esta norma es el siguiente: ASTM D3579-77 Tubos de drenaje quirúrgico de goma, especificación estándar para el tipo Penrose.
Este método de prueba incluye tubos de goma tipo Penrose utilizados para realizar ciertos procesos de drenaje quirúrgico. El estándar ASTM D3579 estipula requisitos tales como la esterilidad, la seguridad y los rayos X opacos del tubo de goma, y se deben realizar pruebas para cumplir con estos requisitos. Las dimensiones físicas y los requisitos físicos de la tubería de goma deben ser probados para cumplir con los requisitos prescritos.
Esta norma incluye tubos de caucho estériles envasados y tubos de caucho no estériles envasados o a granel. No aborda problemas de seguridad para su uso. Esencialmente, este estándar está diseñado como referencia para el rendimiento y la seguridad de los tubos de drenaje quirúrgico de goma. Las condiciones de uso seguras y correctas de los tubos de drenaje quirúrgico de goma están fuera del alcance de esta norma.
Es directamente responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las restricciones legales.
El estándar ASTM D3579-77 ofrece los siguientes métodos de prueba:
Estas pruebas deben realizarse de acuerdo con la última actualización de la farmacopea de EE. UU. Además, se tienen en cuenta los siguientes estándares durante las pruebas:
En el marco de los servicios de pruebas de laboratorio, nuestra organización también proporciona tubos de drenaje quirúrgico de caucho ASTM D3579 y servicios de prueba de especificación estándar para el tipo de penrose.
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