La norma ASTM F1929-15, publicada por la Sociedad Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM), describe materiales y procedimientos para detectar y localizar una fuga igual o mayor que un canal formado por alambre de 50 µm en sellos de borde de paquete formados entre un material transparente y una hoja porosa. define.
Para fugas durante la prueba, se aplica localmente una solución penetrante de tinte en el borde del sello que se va a probar. Después de un período de contacto con la solución de penetración del tinte, el envase se inspecciona visualmente para detectar la penetración del tinte. El nombre completo de esta norma es el siguiente: ASTM F1929-15 Método de prueba estándar para detectar fugas de empaquetaduras en envases médicos porosos mediante la penetración del tinte.
En el método de prueba presentado en la norma ASTM F1929-15, se cubren tres métodos de aplicación de pintura: inyección, inmersión de borde y gotero. Estos métodos de prueba están diseñados para su uso en envases sellados por los bordes formados entre un material transparente y un material laminar poroso. Los tres métodos de prueba se limitan a materiales porosos que pueden retener la solución de tinte penetrante y evitar la decoloración del área de sellado durante al menos 5 segundos. Los papeles sin recubrimiento son particularmente sensibles a las fugas y deben evaluarse cuidadosamente para su uso con cada método de prueba.
En el entorno real, los contaminantes biológicos o particulados dañinos ingresan a los paquetes médicos a través de fugas. Estas fugas generalmente se encuentran en sellos entre componentes de empaque de materiales idénticos o diferentes. Las fugas también pueden deberse a un orificio en el material de embalaje. El propósito de este método de prueba es observar visualmente la presencia de defectos en los conductos debido a fugas de tinte.
Este método de prueba de tinte penetrante solo es válido para fugas en el sello del paquete. No excluye la presencia de otras fugas menores en el material de embalaje poroso detectadas por otros métodos. Estas pruebas son adecuadas para localizar y verificar áreas de fugas, no cuantitativas.
Con la experiencia acumulada a lo largo de muchos años, nuestra organización también brinda servicios de prueba estándar a las empresas solicitantes, en el marco de los servicios de laboratorio de los materiales con un personal capacitado y experto, para detectar la penetración de tinte ASTM F1929-15 y sellar fugas en paquetes médicos porosos.
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