El estándar ASTM F2100 es un estándar desarrollado por la Agencia Americana de Pruebas y Materiales (ASTM). El nombre completo de esta norma es el siguiente: ASTM F2100 - 19e1 Especificación estándar para el rendimiento de materiales utilizados en máscaras médicas.
Esta norma describe clasificaciones, requisitos de rendimiento y métodos de prueba para materiales utilizados en la producción de máscaras faciales médicas utilizadas durante diversos servicios de salud, como cirugía y atención al paciente. Las siguientes pruebas se realizan principalmente para determinar el rendimiento del material de la mascarilla médica: eficiencia de filtración bacteriana, presión diferencial, eficiencia de filtración de partículas submicrométricas, resistencia a la penetración de sangre sintética y pruebas de inflamabilidad.
Este estándar no aborda todos los aspectos del diseño y el rendimiento de la máscara facial médica, la efectividad de la máscara con respecto a la barrera y la transpirabilidad, y la protección respiratoria requerida para algunos cuidados de salud. Solo describe los requisitos y los métodos de prueba para los materiales utilizados en la fabricación de máscaras utilizadas durante la prestación de servicios de salud, como cirugía y atención al paciente.
De acuerdo con las pautas estándar ASTM F2100, existen cinco requisitos básicos de rendimiento para las máscaras faciales médicas: eficiencia de filtración bacteriana (BFE), eficiencia de filtración de partículas (PFE), resistencia a fluidos, diferencia de presión (Delta P) e inflamabilidad.
Para determinar el rendimiento de los materiales utilizados en la producción de máscaras faciales médicas, todas las máscaras faciales deben probarse de acuerdo con la serie estándar de evaluación biológica de dispositivos médicos ISO 10993, que es un estándar internacional para pruebas como la citotóxica y la sensibilidad cutánea. Estas pruebas se llevan a cabo en materiales como los lazos utilizados para hacer sus máscaras, ganchos elásticos para las orejas, tiras antiniebla y protectores de visera.
Dentro del alcance de las pruebas de indumentaria protectora, nuestra organización también brinda servicios de pruebas de desempeño para los materiales utilizados en las mascarillas médicas ASTM F2100.
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