La norma EN 13795-1 proporciona información sobre las características de las batas y paños quirúrgicos desechables y reutilizables utilizados como dispositivos médicos para prevenir la transmisión de agentes infecciosos entre médicos y pacientes durante la cirugía y otros procedimientos médicos. También proporciona métodos de prueba para evaluar las propiedades especificadas de estos paños y batas quirúrgicas y los requisitos de rendimiento de estos productos.
Esta norma europea especifica la información que se debe proporcionar a los usuarios y terceros verificadores con respecto a los requisitos de fabricación y procesamiento, además del etiquetado habitual de los dispositivos médicos. Esta norma europea proporciona información sobre las características de las batas quirúrgicas desechables y reutilizables y los paños quirúrgicos utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal clínico y equipos destinados a prevenir la transmisión de agentes infecciosos entre el personal clínico y los pacientes durante la cirugía y otros procedimientos invasivos.
Esta norma europea especifica métodos de ensayo para evaluar las propiedades definidas de batas y paños quirúrgicos y establece requisitos de rendimiento para estos productos. EN 13795-1 no cubre los requisitos para que los productos resistan la penetración de la radiación láser.
Brevemente, las cortinas quirúrgicas se usan generalmente en quirófanos para proteger al paciente, al personal clínico y al equipo. Estas cubiertas pueden estar hechas de tela o papel y pueden reutilizarse o desecharse.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN 13795-1. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
