EN 13795-2 Prendas y paños quirúrgicos - Requisitos y métodos de prueba - Prendas de aire limpio

Esta norma europea especifica la información que se debe proporcionar a los usuarios y terceros verificadores con respecto a los requisitos de fabricación y procesamiento, además del etiquetado habitual de los dispositivos médicos.

Esta norma europea proporciona información sobre las características de las prendas de aire fresco desechables y reutilizables utilizadas como dispositivos médicos para el personal clínico, destinadas a prevenir la transmisión de agentes infecciosos entre el personal clínico y los pacientes durante procedimientos quirúrgicos y otros procedimientos invasivos.

Esta norma europea especifica métodos de prueba para evaluar las propiedades definidas de la ropa de aire limpio y establece los requisitos de rendimiento para estos productos.

Comprender las causas de los principales requisitos se considera fundamental para su correcta implementación. También se cree que a medida que cambien las prácticas clínicas y las tecnologías, la justificación de los requisitos actuales facilitará cualquier revisión de este documento requerida por estos desarrollos.

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