La norma EN 455-1, que describe los requisitos y métodos de prueba para las características de los guantes médicos desechables y la falta de agujeros, es en realidad una norma europea. Este estándar está diseñado para guantes médicos desechables y describe los requisitos y los métodos de prueba para deshacerse de los agujeros.
De hecho, la serie de normas EN 455 es una serie de normas que consta de cuatro partes bajo el título general de guantes médicos desechables. Esta serie de normas ha sido publicada en nuestro país por el Instituto de Normas de Turquía (TSE) con los siguientes títulos:
El conjunto de normas EN 455 respalda los requisitos esenciales u otras disposiciones de la directiva de dispositivos médicos 93/42 / CEE.
Esta parte de la norma EN 455 utiliza una técnica de prueba de fuga de agua, que se lleva a cabo utilizando el método de muestreo estadístico AQL (método de nivel de calidad aceptable) basado en tamaños de lote de producción estándar.
Los requisitos para guantes de un solo uso para la protección de los empleados que participan en intervenciones médicas están claramente definidos. Sin embargo, la distinción médica tradicional entre guantes quirúrgicos estériles utilizados en procedimientos quirúrgicos y guantes médicos desechables utilizados en campos médicos no estériles no está completamente definida. Existen diferentes requisitos entre estas dos áreas de uso. Si no se requiere esterilidad, no se realiza la esterilización de guantes médicos desechables. Por lo tanto, se debe encontrar otro concepto para definir la calidad de seguridad de los guantes médicos desechables no estériles.
Dentro del alcance de las pruebas de indumentaria protectora, nuestra organización también proporciona características de guantes médicos desechables TS EN 455-1 y ausencia de agujeros.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
