La norma EN 455-3, que describe los requisitos y métodos de prueba para la evaluación biológica de guantes médicos desechables, es en realidad una norma europea. Esta norma describe los requisitos para la evaluación de la seguridad biológica de los guantes médicos desechables, así como la información sobre el etiquetado y los métodos de prueba utilizados.
El conjunto de normas EN 455 es una serie de normas, que consta de las siguientes cuatro secciones, bajo el título general de guantes médicos desechables. Esta serie de normas ha sido publicada en nuestro país por el Instituto de Normas de Turquía (TSE) con los siguientes títulos:
El más complejo de esta serie es el estándar EN 455-3. Describe las diferentes áreas que son importantes para realizar una evaluación biológica e incluye numerosos métodos de prueba y diferentes requisitos. Aunque esta norma generalmente se considera que cubre solo guantes de látex, se aplica a todos los tipos de guantes médicos.
La evaluación biológica se encuentra en la parte superior de las pruebas para ver si el guante aumentará el riesgo de sensibilización o molestará al usuario. El nivel de polvo de un guante sin polvo debe probarse de acuerdo con el método descrito en la norma ISO EN 21171. El nivel de polvo de un guante sin polvo no debe exceder los 2 mg. Además, se prueba el nivel de endotoxina de un guante estéril.
Es necesario asegurarse de que el guante utilizado no enferma a la persona. Las sustancias que irritan la piel deben ser lo más bajas posible. Porque siempre existe el riesgo de reaccionar a los guantes y este riesgo debe ser bajo.
Dentro del alcance de las pruebas de indumentaria de protección, nuestra organización también proporciona los servicios de prueba de evaluación biológica de guantes médicos desechables TS EN 455-3.
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