La norma EN 455-4, que describe los requisitos y los métodos de prueba para determinar la vida útil de los guantes médicos desechables, es en realidad una norma europea.
El conjunto de normas EN 455 es una serie de normas, que consta de las siguientes cuatro secciones, bajo el título general de guantes médicos desechables. Esta serie de normas ha sido publicada en nuestro país por el Instituto de Normas de Turquía (TSE) con los siguientes títulos:
El conjunto de normas EN 455 respalda los requisitos esenciales u otras disposiciones de la directiva de dispositivos médicos 93/42 / CEE.
Todos los guantes tienen una cierta vida útil. Durante este tiempo, estos guantes deben poder cumplir con las primeras tres partes de la secuencia estándar en cuestión. Por lo tanto, el estándar TS EN 455-4 explica cómo probar la vida útil de un guante y cómo etiquetarlo.
Se aplican dos métodos de prueba a este respecto. El primero es acelerar la vida útil. Los guantes se someten a diferentes pruebas y la vida útil teórica se calcula en función de los resultados de la prueba. Cuando la determinación de la vida útil se realiza de acuerdo con pruebas aceleradas de esta manera, el tiempo solicitado es de tres años como máximo. Esta prueba normalmente se realiza cuando se produce un nuevo guante.
El segundo método de prueba es la prueba en tiempo real. Para todos los guantes, también se debe iniciar la determinación de la vida útil en tiempo real. Dado que la vida útil máxima de un guante es bastante larga (hasta cinco años), esta prueba tarda años en completarse.
Dentro del alcance de las pruebas de indumentaria de protección, nuestra organización también brinda servicios de prueba de guantes médicos desechables TS EN 455-4.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
